Dans le monde entier, les soins de santé ont toujours été considérés comme une activité en plein essor. Les EAU sont l’une des économies à croissance rapide du monde, ce qui signifie que le mode de vie de la plupart des habitants y est trépidant. Ce n’est pas sans impact sur la santé de la population. Selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), selon une enquête réalisée, un tiers de la population adulte est obèse et une personne sur cinq est atteinte de diabète. C’est pourquoi le gouvernement de Dubaï s’est donné comme priorité de fournir des installations de classe mondiale.
Initiatives du gouvernement
Le gouvernement a pour objectif d’attirer davantage de touristes médicaux pour qu’ils se rendent aux EAU. Les EAU ont un réseau de transport solide et une logistique solide. Son emplacement est stratégique car il se trouve au centre d’un réseau de transport qui permet aux gens d’aller dans d’autres pays. Le gouvernement des EAU a également pour objectif de rendre le pays attrayant pour la création d’une entreprise de matériel médical.
Le gouvernement des EAU libéralise également ses politiques et offre des incitations aux investisseurs pour les aider à améliorer les normes de soins de santé et l’ensemble du secteur. Les dépenses médicales totales pour les EAU devraient augmenter de 4,6% du PIB du pays d’ici 2026. C’est le bon moment pour créer une entreprise de distribution ou d’importation de produits pharmaceutiques aux EAU.
Conditions requises pour la création d’une entreprise médicale aux EAU
Les conditions suivantes sont requises pour la création d’une entreprise de distribution ou d’importation de matériel médical aux EAU:
- Un profil d’entreprise très détaillé
- Tous les dispositifs médicaux doivent être approuvés par le département d’enregistrement et de contrôle des médicaments du ministère de la Santé des Emirats Arabes Unis.
- Liste de produits de ceux fabriqués ou assemblés sur le site.
- Formulaire de demande rempli, qui est signé et tamponné par une personne autorisée de l’entreprise.
- Une licence de fabrication légale et valide délivrée par l’autorité désignée du pays d’origine.
- Une lettre originale notariée et autorisée à tout établissement local, lui permettant de soumettre les conditions d’enregistrement au service des médicaments et aux droits de distribution.
- Un certificat ISO 13485 valide délivré par l’organisme agréé correspondant dans le pays d’origine pour chaque site impliqué dans la fabrication d’équipements médicaux. Cela doit être notarié et légalisé.
- Le ministère de la Santé des Émirats arabes unis fournira un numéro d’enregistrement valable 5 ans une fois toutes les étapes précédentes terminées.
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Comment enregistrer une société d’importation de matériel médical aux EAU
- Aucun équipement médical importé ne sera dédouané sauf autorisation préalable du ministère de la Santé des Emirats Arabes Unis.
- Une licence d’entrepôt médical doit être obtenue auprès du ministère de la Santé.
- Le ministère de la Santé inspectera également l’entrepôt avant la délivrance de la licence.
Après inspection de l’entrepôt et de l’emplacement général, les documents suivants doivent être fournis au ministère de la Santé:
- Preuve de l’inspection
- Une description détaillée et d’autres informations sur les dispositifs médicaux et pharmaceutiques que la société a l’intention d’importer.
- Après avoir examiné les documents, l’agence autorisée peut accepter ou refuser la proposition.
- Une fois le dossier accepté, le ministère de la Santé le transmet à un comité final pour délibération.
- Le comité final se réunit quatre fois par an pour examiner toutes les propositions. Le meilleur d’entre eux reçoit la licence d’importation.
- Lorsque la demande est rejetée, le ministère de la Santé en fournit les raisons. Cela permettra à la société candidate d’effectuer tous les ajustements nécessaires et de présenter une nouvelle demande.
C’est le moment de créer une entreprise spécialisée dans le matériel médical à Dubaï . Les exigences pour cette augmentation régulièrement; c’est pourquoi il est sage de demander l’aide de professionnels. Contactez Dubai pour des demandes de renseignements et des informations supplémentaires.
